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藥物質(zhì)量研究
- 分類(lèi):CRO服務(wù)
- 作者:
- 來(lái)源:
- 發(fā)布時(shí)間:2021-12-29 13:53
- 訪問(wèn)量:
【概要描述】專業(yè)開(kāi)展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證,實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過(guò)驗(yàn)證,已通過(guò)校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過(guò)程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。
藥物質(zhì)量研究
【概要描述】專業(yè)開(kāi)展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證,實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過(guò)驗(yàn)證,已通過(guò)校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過(guò)程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。
- 分類(lèi):CRO服務(wù)
- 作者:
- 來(lái)源:
- 發(fā)布時(shí)間:2021-12-29 13:53
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♦ 藥物質(zhì)量研究 / Drug Quality Research
專業(yè)開(kāi)展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證,實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過(guò)驗(yàn)證,已通過(guò)校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過(guò)程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。
? 研究領(lǐng)域:
藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 藥物雜質(zhì)的檢測(cè)、分離、結(jié)構(gòu)鑒定
手性藥物分析 藥物晶型研究
? 技術(shù)平臺(tái):
藥物試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室 藥物元素雜質(zhì)評(píng)估中心
藥物基因毒性雜質(zhì)研究中心 藥物與藥品包裝材料安全性評(píng)估及相容性研究中心
? 儀器配備:
三重四級(jí)桿液質(zhì)聯(lián)用儀 超高壓色譜儀
安捷倫DAD全自動(dòng)高效液相色譜儀 ELSD液相色譜儀
安捷倫7890A頂空進(jìn)樣全自動(dòng)氣相色譜儀。
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