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研發(fā)服務(wù)
R&D Service

資訊詳情

藥物質(zhì)量研究

  • 分類(lèi):CRO服務(wù)
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2021-12-29 13:53
  • 訪問(wèn)量:

【概要描述】專業(yè)開(kāi)展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證,實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過(guò)驗(yàn)證,已通過(guò)校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過(guò)程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。

藥物質(zhì)量研究

【概要描述】專業(yè)開(kāi)展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證,實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過(guò)驗(yàn)證,已通過(guò)校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過(guò)程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。

  • 分類(lèi):CRO服務(wù)
  • 作者:
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藥物質(zhì)量♦ 藥物質(zhì)量研究 / Drug Quality Research

 

專業(yè)開(kāi)展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證,實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過(guò)驗(yàn)證,已通過(guò)校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過(guò)程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。

 

? 研究領(lǐng)域:

藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究     藥物雜質(zhì)的檢測(cè)、分離、結(jié)構(gòu)鑒定

手性藥物分析            藥物晶型研究

? 技術(shù)平臺(tái):

藥物試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室          藥物元素雜質(zhì)評(píng)估中心

藥物基因毒性雜質(zhì)研究中心              藥物與藥品包裝材料安全性評(píng)估及相容性研究中心

? 儀器配備

三重四級(jí)桿液質(zhì)聯(lián)用儀                                  超高壓色譜儀

安捷倫DAD全自動(dòng)高效液相色譜儀                ELSD液相色譜儀

安捷倫7890A頂空進(jìn)樣全自動(dòng)氣相色譜儀。

 

其他CRO服務(wù)

29 2021-12

醫(yī)藥工業(yè)信息研究

專業(yè)從事醫(yī)藥信息的研究和服務(wù)工作。醫(yī)藥信息服務(wù)是藥品研發(fā)的前提與基礎(chǔ),且始終貫穿于科研工作的整個(gè)過(guò)程中。圍繞公司科技創(chuàng)新與管理創(chuàng)新的主題,醫(yī)藥工業(yè)信息研究工作除當(dāng)好參謀助手外,還肩負(fù)著提供專業(yè)信息咨詢、提升行業(yè)技術(shù)水平的重任。承擔(dān)公司科研選題及項(xiàng)目?jī)?chǔ)備任務(wù)、專利分析及管理工作;承擔(dān)公司管理決策咨詢及工作調(diào)研;負(fù)責(zé)公司在研課題醫(yī)藥信息的追蹤收集與加工交流、政府立項(xiàng)的調(diào)研匯報(bào)和總結(jié);擁有大型權(quán)威醫(yī)藥專業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù),對(duì)內(nèi)對(duì)外可提供醫(yī)藥信息查詢和服務(wù)。
29 2021-12

藥理、毒理學(xué)研究

專業(yè)從事新藥臨床前藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物毒理學(xué)研究和評(píng)價(jià),在新藥篩選、新藥研究、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及藥物安全性評(píng)價(jià)中積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),研究及評(píng)價(jià)的藥物涵蓋化學(xué)合成藥物、中藥制劑、生物制劑及天然產(chǎn)物等。
29 2021-12

藥物質(zhì)量研究

專業(yè)開(kāi)展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證,實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系,關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過(guò)驗(yàn)證,已通過(guò)校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件,安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求,保證研究過(guò)程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯,保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。
29 2021-12

中藥、天然藥物研究

在中藥提取分離、有效部位群篩選等方面具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn),獲得多項(xiàng)研究成果,并順利實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

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