據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)多款1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥包括成人原發(fā)性高血壓、實(shí)體瘤等。

SYH2062注射液

據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，2012年—2015年的中國高血壓調(diào)查（CHS）中，中國≥18歲成人高血壓患病率已經(jīng)達(dá)到了27.9%。2013年，中國衛(wèi)生總費(fèi)用為31869億元，其中高血壓直接經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)占6.6%。國家心血管病中心發(fā)布的《國家基層高血壓防治管理手冊 2020版》提到：“所有高血壓患者一旦診斷，建議在生活方式干預(yù)的同時立即啟動藥物治療。”在高血壓防治中，藥物手段至關(guān)重要。SYH2062注射液是石藥集團(tuán)開發(fā)的一款化藥1類新藥，目前尚未公開具體作用機(jī)制。據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，SYH2062本次獲得臨床試驗批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為成人原發(fā)性高血壓。

SYS6043、SYS6005

SYS6043與SYS6005均為單克隆抗體偶聯(lián)藥物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞病釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。其中，SYS6043本次獲批適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，預(yù)計適用于治療小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細(xì)胞癌等；SYS6005本次獲批的適應(yīng)癥為晚期腫瘤，預(yù)計適用于治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等。根據(jù)石藥集團(tuán)公告，兩款藥物均在臨床前研究中展現(xiàn)出了對多種癌癥較好的抗腫瘤作用。

本次3款1類新藥成功獲得CDE臨床試驗?zāi)驹S可，石藥集團(tuán)或?qū)㈤_啟對其的進(jìn)一步研究。