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重磅「特應(yīng)性皮炎外用制劑」首仿出爐

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重磅「特應(yīng)性皮炎外用制劑」首仿出爐

【概要描述】

重磅「特應(yīng)性皮炎外用制劑」首仿出爐

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據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,萬(wàn)融健誠(chéng)的克立硼羅軟膏于9月26日獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件。

克立硼羅軟膏是一種含硼的小分子抗炎藥,屬于非甾體類抗炎的外用磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制劑。據(jù)了解,克立硼羅通過(guò)抑制PDE-4,使細(xì)胞內(nèi)環(huán)腺苷酸(cAMP)水平升高,進(jìn)而抑制包括白介素(IL-2、IL-4、IL-5),腫瘤壞死因子(TNF-α)、干擾素(IFN-γ)等在內(nèi)的炎癥因子產(chǎn)生,從而達(dá)到控制特應(yīng)性皮炎(AD)炎癥反應(yīng)的效果。該藥物不含激素,因此不會(huì)產(chǎn)生激素相關(guān)的副作用。

報(bào)道,克立硼羅軟膏具有滲透性好、靶點(diǎn)精確、效果良好、安全性高、適應(yīng)人群廣泛并且可在面部、皺褶部等一些不能使用激素的特殊部位上使用等優(yōu)勢(shì)。2019年5月,克立硼羅被CDE納入《第二批臨床急需境外新藥》名單。2020年7月,克立硼羅軟膏通過(guò)臨床急需審批通道獲批用于治療2歲及以上輕度至中度特應(yīng)性皮炎,并于2021年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。

據(jù)安信證券研報(bào)統(tǒng)計(jì),中國(guó)一般人群的特應(yīng)性皮炎患病率為7.8%,該疾病患病人數(shù)正逐年增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2030年將達(dá)到2210萬(wàn)人。Market us曾預(yù)測(cè),2032年全球特應(yīng)性皮炎治療市場(chǎng)或?qū)⒊^(guò)245億美元。

萬(wàn)融健誠(chéng)的克立硼羅軟膏作為國(guó)內(nèi)首仿,有望在龐大的特應(yīng)性皮炎治療市場(chǎng)中占得一定份額。

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